식약처, 2017년 의약품.의약외품.화장품 분야 제조.유통관리 기본계획 수립

관리자 | 2017.01.17 14:31 | 조회 1659
□ 식품의약품안전처(처장 손문기)는 소비자가 의약품 안심하고 사용할 수 있는 환경조성을 위한 ‘2017년 의약품 제조‧유통관리 기본계획’을 수립하였다고 밝혔다.
○ 또한, 의약외품‧화장품에 대해 원료부터 완제품까지 빈틈없는 감시체계를 구축하기 위하여 ‘2017년 의약외품‧화장품 제조‧유통관리 기본계획’도 수립했다.

□ 의약품 분야 기본 계획은 ▲약사감시 내실화 ▲약사감시 컨트롤타워 역할 강화 ▲소비자 안전사용 문화정착 지원 등의 내용으로 추진된다.

〈 약사감시 내실화 〉
○ 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입 후 지난 `15년부터 시작한 의약품 제조소에 대한 제조‧품질관리기준(GMP) 적합 평가와 그 결과에 따른 적합판정서 발급을 올해 12월까지 완료한다.
- 또한, 높은 수준의 안전관리가 요구되는 무균원료의 시험검사, 보관 등 품질관리 적정성을 확인하고, 전 세계적으로 안전관리가 강화되고 있는 첨가제 원료에 대한 공급자 평가 등에 대해서도 집중 점검한다.
○ 수입 의약품의 품질검증을 강화하기 위해 의약품 수입업에 대해 3년 주기의 현장조사를 올해부터 시작하고, 지능적‧상습적인 온라인 불법판매를 근절하기 위해 모니터링 분석체계와 단속‧처리기준을 마련해 적발을 강화할 계획이다.
○ 줄기세포치료제, 보툴리눔독소제제, 성장호르몬 등 국민인지도가 높은 제품을 중심으로 대중광고, 거짓‧과장광고, 의‧약 전문가 추천광고 등에 대한 지속적인 모니터링을 실시하고, 의료기관에서 무허가 줄기세포치료제를 불법 제조‧판매하는 행위도 지자체와 합동 점검한다.

〈 약사감시 컨트롤타워 역할 강화 〉
○ 마약류 공급내역 정보 분석을 통해 마약류 다빈도 사용 취급자 등을 선별하여 검‧경 등 유관기관과 기획합동감시를 실시하는 등 마약류 안전관리 협업체계를 내실화한다.
- 또한, 식약처‧복지부‧지자체가 합동으로 불법유통 우려 판매업소(약국, 도매상)에 대한 기획감시도 연 1회 실시한다.
○ 식약처, 의‧약협회, 소비자단체 등으로 구성된 협의체에서 수거‧검사 품목선정 기준을 마련함으로써 유통되는 의약품 중 소비자 관심사항이 반영된 효율적인 품질검증이 이루어질 수 있도록 한다.

〈 소비자의 의약품 안전사용 문화정착 지원 〉
○ 소비자가 의약품 정보를 지금보다 더 쉽게 읽을 수 있도록 용기‧포장에 그림문자를 의무화하는 등 의약품 표시제도를 개선한다.
- 또한, 보존제, 타르색소 등 첨가제 표시를 위반하는 등 소비자를 기만하는 표시행위에 대해 집중 점검한다.
○ 의료행위를 빙자한 마약류 불법사용과 오남용을 예방하기 위해 의사협회‧약사회 등과 협력하여 온라인 교육 콘텐츠를 추가 개발‧제공하는 등 의료인 대상 교육‧홍보를 강화한다.

□ 의약외품‧화장품 분야 기본계획은 ▲원료부터 완제품까지 의약외품 선제적 안전관리 확보 ▲믿고 사용할 수 있는 화장품 안전관리 체계 강화 등의 내용으로 추진된다.

〈 원료부터 완제품까지 의약외품 선제적 안전관리 확보 〉
○ 의약외품 제조업체 점검 시 제품 생산에 사용되는 원료를 허가(신고)받은 대로 사용하고 있는지, 원료 품질관리에 필요한 시험검사를 하는지 점검하는 등 원료관리를 강화한다.
- 유통되는 의약외품에 대해 파라벤류 등 보존제의 허용기준 준수여부를 모니터링하고, 제품별 안전성을 확보하기 위해 필수적인 순도 등 주요 시험항목을 포함하여 수거‧검사 시 실시한다.
○ 품질부적합 등 ‘위해 의약외품’의 유통을 신속히 차단하기 위해 회수사실 공표 시 회수 독려 대상을 ‘제조‧수입업자 관련 협회 및 보건의료단체’에서 ‘생활용품 판매자 관련 협회’로 확대한다.
※ 생활용품 판매자 관련 협회 : 한국체인스토어협회 등 판매자 관련 협회 5개, 11번가 등 온라인 쇼핑몰 8개사

〈 믿고 사용할 수 있는 화장품 안전관리 체계 강화 〉
○ 보존제 등 배합 한도가 정해진 원료가 함유된 화장품, 소비자 관심도가 높고 사회적 이슈가 제기된 화장품, 자외선 차단제 등 계절에 따라 많이 사용되는 화장품에 대해 집중적으로 점검한다.
- 또한, 어린이 대상 캐릭터가 들어간 화장품, 영유아 어린이가 광고 모델인 화장품, 문구점 등 어린이 출입이 빈번한 지역에서 판매되는 화장품을 수거하여 타르색소 적색 2호‧102호 등 사용이 금지된 원료의 함유 여부를 점검한다.
○ ‘유기농화장품’과 올해 기준이 마련되는 ‘천연화장품’에 대한 표시‧광고가 과학적·객관적인 자료를 근거로 광고하는지 집중 점검하며, 봄철 미세먼지 차단 등과 같이 계절별로 자주 발생하는 화장품 광고 위반에 대해서도 모니터링한다.
※ 계절별 주요 광고위반 유형 : 봄(미세먼지차단), 여름(자외선 차단), 가을(안티에이징), 겨울(보습)

□ 식약처는 앞으로 업계와의 협력, 소비자 참여, 다른 부처·지자체 협업을 통해 감시활동이 보다 효율적으로 이루어질 수 있도록 노력하고, 우수한 품질의 의약품‧의약외품‧화장품이 공급·관리될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.
○ 또한 이번 수립된 기본계획은 의약품‧의약외품‧화장품 제조사‧수입사 등의 공유를 위해 분야별로 오는 2월 민원설명회를 개최할 계획이다.


출처 : 식약처
twitter facebook me2day 요즘
86개(4/5페이지)
정보
번호 제목 글쓴이 조회 날짜
26 아띠코리아, 1월 18일에 화장품 뷰티 중소기업 공동화 매장 설명회를 개 첨부파일 관리자 9143 2014.01.09 01:04
25 [충북테크노파크] 바이오한방식품 및 기능성화장품산업 사업화지원사업 기업모 사진 첨부파일 관리자 8298 2013.12.13 13:22
24 [식약처] 화장품 사용 시의 주의사항 표시에 관한 규정 일부개정고시 첨부파일 관리자 8767 2013.12.13 13:09
23 [식약처] 화장품 표시광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인 첨부파일 관리자 8853 2013.12.09 20:57
22 [식약처] 화장품 표시광고 관리 가이드라인 첨부파일 관리자 8757 2013.12.09 20:45
21 [코스미디어] '에런케이' 와인화장품 블랑두(blanc doux) 선보여 사진 첨부파일 관리자 10822 2013.11.20 13:05
20 [추천] 대한 화장품 수탁제조(OEM) 협의회 제7회 심포지엄 안내 관리자 9542 2013.11.11 11:30
19 [가인화장품] 염색약 OEM ODM 합니다 사진 첨부파일 관리자 11040 2013.11.07 18:08
18 [가인화장품 OEM/ODM] 바로바로 1초화이트닝크림 사진 첨부파일 관리자 12702 2013.11.01 12:31
17 [가인화장품] 헤어칼라왁스 입니다. 연예인들 머리 빨강색,노란색,모두 칼 사진 첨부파일 관리자 10906 2013.10.29 15:40
16 [OEM/ODM 기업소개] (주)가인화장품 관리자 10823 2013.10.29 15:26
15 [코스미디어] 남원시, 코엑스에서 친환경 클러스터 조성사업 설명회 개최 사진 첨부파일 관리자 11088 2013.10.28 12:36
14 [전시회 사진] 제11회 국제뷰티엑스포 코리아 관람 사진 첨부파일 관리자 12246 2013.10.27 13:52
13 [남원시] 친환경 화장품 클러스터 조성사업 - 2014 화장품산업 세미나 첨부파일 관리자 10078 2013.10.21 19:13
12 [코스미디어] 애플 iOS7 모바일 기기관리(MDM)의 대항마 '크로스 사진 첨부파일 관리자 5341 2013.10.18 00:55
11 [녹색소비자연대] 제4차 화장품 포럼 - 화장품 표시 및.광고 제도 사진 첨부파일 관리자 11773 2013.10.08 11:58
10 [사진] 중앙대학교 산업교육원 화장품마케팅전문가 2기 과정 15회차 강의 사진 첨부파일 관리자 13722 2013.06.17 18:44
9 [코스미디어] 중앙대학교 산업교육원 화장품마케팅전문가 2기 과정 종강식 사진 첨부파일 관리자 12914 2013.06.14 11:14
8 [코스미디어] 조원코스 조정혜 강사, 중앙대학교 산업교육원 화장품마케팅전 사진 첨부파일 관리자 14487 2013.06.09 20:40
7 (주)코스인 길기우 대표이사, 중앙대학교 산업교육원 화장품마케팅전문가 2 사진 첨부파일 관리자 10917 2013.06.06 17:46